| 器械名称 | 源德 人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒(化学发光法) | 排卵(LH)检测试纸(胶体金法)(英文名称：David ovulation test) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 | 试条(RH-LH-S)，试盒(RH-LH-C01,RH-LH-C02,RH-LH-C03),试笔(RH-LH-B01,RH-LH-B02) |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 由抗α-LH抗体、抗β-LH抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成。产品有效期：在4℃~30℃下保存，不得冷冻，自检定合格之日起，有效期为24个月；铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时内应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、持测试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三分钟后取出平放，10-20分钟观察结果，结果以30分钟内阅读为准。 | |
| 产品特点 | 用于确定排卵时间及妇女月经周期中的“绝对安全期”，从而达到选择受孕最佳时机或使用“安全期”避孕的目的。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
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