器械名称 | 利德曼 人绒毛膜促性腺激素(hCG)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 金秀儿LH半定量卡10T |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 100测试/盒 | |
产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 1、试剂盒由试剂条/卡/笔、比色卡和使用说明书组成。 2、试剂卡笔由试纸条、塑料盒、吸管(卡型配)组成。试剂条(试纸条)上的主要成份有: a)鼠抗α-LH单克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) b)抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上) c)胶体金标记的鼠抗β-LH单克抗体(固定在玻璃纤维上) d)其他试纸条支持物 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 1.本试剂为一次性使用体外诊断试剂,请在有效期內使用,切勿重复使用。 2.服用避孕药会影响测试结果,应在停药三个月后再使用本品。 3.质控区(C)无红色反应线出现,测试结果无效,需用新的试剂条/卡/笔重新测试。 4.经试验验证,本试剂不受乳糜尿、血尿、蛋白尿、胆红素尿样本的影响。 5.当LH浓度很高时检测线很明显,质控线可能变得很弱,属正常现象 6.当LH浓度超过1000mIU/mL时,可能发生钩状效应,检测T线显色深度逐渐变浅,结果可能会出现阴性,应当稀释后再迸行检测。 7.由于女性受环境、情绪等因素的影响,有时会提前排卵,切勿根据上个周期测试的结果对下个周期进行推测 8.已使用的试剂条/卡/笔请妥善处理,不得随意丢弃。 9.铝箔复合包装袋里有干燥剂,不得内服。 10.与所有诊断试剂一样,最终的确诊应综合各检测指标及临床症状后作出 11.使用本试剂过程中的任何问题及建议,请致电800-999-4268咨询。 |
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