| 器械名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) | 促黄体生成激素检测试纸(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 条型AQ-1、AQ-2、AQ-3(100人份/盒)卡型AQ-1、AQ-2、AQ-3(单人份/盒，双人份/盒)笔型AQ-1、AQ-2、AQ-3(单人份/盒，双人份/盒) | |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 北京伊康纳斯生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 本产品适用于育龄妇女排卵的预测，可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。 | 试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有：抗促黄体激素(LH)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、胶体金标记的抗LH单克隆抗体(固定在玻璃纤维素上)和其它试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。 |
| 用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 适用于妇女排卵的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 试剂由试纸条组成。 |
| 使用方法 | 1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。 2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三秒钟后取出平放，10-20分钟 观察结果，结果以30分钟内阅读为准！ 3、测试纸插入尿液深度不可超过MAX标志线。 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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