| 器械名称 | 康乃格 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法) | 大卫 早早孕检测试纸(试盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型；笔型、板型、扣片型、条型 | |
| 产家 | 康乃格生物技术有限公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 用于定性检测育龄妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素HCG(Human Chorionic Gonadatrophin)，以确定妇女是否妊娠。 | 本试剂用于体外定性的检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，用于妊娠早期的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 1、准确：韵宝妊娠测试片使用新一代单克隆抗体技术监制而成，其准确率为99.99%， 2、灵敏：灵敏度为每毫升尿液20mIU,经期前1-3天即可测出是否怀孕。 3、快速：1分钟内便可知道是否怀孕，即测即知。 4、简便：方法简便，可在任何时间取尿样测试。 | |
| 用途 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 | 验孕 |
| 结构及其组成 | 样品垫，胶体金滤纸，硝酸纤维素膜，吸收垫，塑料基板。产品有效期：保存在4℃-35℃下阴凉干燥处，避免高温、潮湿和冰冻；产品有效期24个月。开袋即用。 | 由抗α-HCG抗体、抗β-HCG抗体、羊抗鼠IgG抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、吸水纸、塑料基板、胶带等组成。a)试条：由已包被了检测线和对照线的硝酸纤维素膜、化学偶合物膜、样品吸收膜，胶纸等部分经层压而成，再分切成固定宽度的条状；b)试盒：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成；c)试笔：在试条的基础上外加不同形状的聚苯乙烯塑料外壳制成 |
| 使用方法 | 清洁创面，撕去本品覆盖纸，将药带贴于创面，两端胶带固定位置，松紧适当即可。 |
持测试条将有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中，约有三秒钟后取出平放，五分钟观察结果 |
| 产品特点 | 早早孕检测，异位妊娠早期诊断，流产早期诊断，保胎效果观测 | |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
1.本试剂仅供一次性体外诊断使用。 2.若仍怀疑有受孕的可能，而尿液测试阴性(尿液太稀和怀孕早期)，可在48～72小时后重新收集晨尿再次测定。 3.本试剂超过有效期后请勿使用。 4.罐装试条取出试条后请即把罐盖盖紧。 |
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