器械名称 | 青元盛康 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试纸(胶体金法) | 三明博峰 人绒毛膜促性腺激素诊断试条(胶体金标记法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | qy-hcg-s条,qy-hcg-c卡,qy-hcg-p笔 | 50人份、100人份 |
产家 | 北京青元盛康生物医药科技有限公司 | 三明博峰生物科技有限公司 |
适用范围 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | 适用于妊娠早期的辅助诊断。 | 适用于育龄妇女早期妊娠检测。 |
结构及其组成 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 | 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成,条形(袋装1人份/袋)含有尿杯,卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成;试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm,允许误差±2mm;液体移行速度不低于10mm/min;5分钟内观察结果,最低检出量不高于25mIU/ml。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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