| 器械名称 | 新产业 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法) | 伊健仕 精子密度检测试剂盒（比色法）卡型 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 南通市伊士生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 适用于定量测定人血清内人绒毛膜促性腺激素(HCG；human chorionic gonadotropin)的含量，不适用于肿瘤诊断。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 |
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| 产品说明 | 精子密度检测试剂盒(比色法)由铝箔包装试验板(由试验板、干燥剂、一次性吸管和铝箔袋组成)、染色液、洗涤液、取精杯、说明书组成，其中试验板由卡板和玻璃纤维膜组成；液体吸收速率＜10s；试剂盒检测正常男性精子密度的阴性符合率≥90%；试剂盒检测男性少精患者精子密度的阳性符合率≥95%；准确度≥90%；批内精密度≥95%；批间差≥95%。 | |
| 用途 | 适用于定量测定人血清内人绒毛膜促性腺激素(HCG；human chorionic gonadotropin)的含量，不适用于肿瘤诊断。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：经包装后的试剂盒应贮存在2℃~8℃，无腐蚀性气体的环境中，保质期为12个月。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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