| 器械名称 | 新产业 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测定试剂盒(化学发光法) | 人绒毛膜促性腺激素（hCG)电子测试笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 适用于定量测定人血清内人绒毛膜促性腺激素(HCG；human chorionic gonadotropin)的含量，不适用于肿瘤诊断。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 | 显示怀孕周数。 |
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| 产品说明 |  |
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| 用途 | 适用于定量测定人血清内人绒毛膜促性腺激素(HCG；human chorionic gonadotropin)的含量，不适用于肿瘤诊断。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 | 用于体外定性检测人尿液中的hCG，作辅助诊断用。 |
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：经包装后的试剂盒应贮存在2℃~8℃，无腐蚀性气体的环境中，保质期为12个月。 | 产品由测试笔和测试条组成。测试笔由笔帽、吸水棒、电路板和电池等组成。测试条由包被β-hCG抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 |
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