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基本资料对比
器械名称 倍爱康 人绒毛膜促性腺激素 (hCG)定量检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)美艾利尔 人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)(商品名:早早孕测试笔)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100管份/盒A、100管份/盒B1支装、2支装。
产家 北京倍爱康生物技术有限公司美艾利尔(上海)诊断产品有限公司
适用范围 适用于妊娠早期的辅助诊断。用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。
用途 适用于妊娠早期的辅助诊断。 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。
结构及其组成 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 β-hCG单克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体、抗α-TSH检测胶乳、兔IgG质控胶乳。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
使用方法

1.从撕裂口撕开铝箔袋,取出检测笔,拔下检测笔笔套露出吸尿棒。

2.握住手柄,将吸尿棒液于吸尿孔,勿将尿液淋在观察窗口(任何时段的尿液均楞作为检测标本,但晨尿最佳),持续约3分钟以上。

3.将笔套套回原位,平放测试笔,观察窗面向上。

4.待反应开始,1~5分钟内观察结果,10分钟以后读取结果无效。

产品特点 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG),作辅助诊断用。
注意事项

1. 本品为一次性体外诊断试剂,尿杯及试纸不可重复使用。

2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。

3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。

4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样,但推荐使用晨尿。

5. 3-10分钟内判断检测结果,10分钟后检测卡颜色的变化,不作为判断的依据。

6. 首次检测阴性时,建议48小时后用晨尿复测。

7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml(怀孕2-3个月)时可能发生钩状效应,检测线可能会显阴性,应当稀释后再测。

8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人,因尿液中HCG含量过高,可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时,建议请医生触诊或采取B超检查确诊。

9. 怀疑异位、异常妊娠时,应结合其他方法进行诊断。

10. 开封后请立即使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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