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基本资料对比
器械名称 倍爱康 人绒毛膜促性腺激素 (hCG)定量检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)璟泓万方堂 早早孕检测试纸(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100管份/盒A、100管份/盒B
产家 北京倍爱康生物技术有限公司武汉璟泓万方堂医药科技有限公司
适用范围 适用于妊娠早期的辅助诊断。供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明
用途 适用于妊娠早期的辅助诊断。 供各级医疗机构对早孕患者进行初步诊断及患者在家中自我检测用
结构及其组成 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 产品性能:检测速度:检测时间应≦5分钟。灵敏度:本试纸对于HCG的最低检测量应不低于25mIU/mL。特异性:用干扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阴性样本测试,不得出现假阳性探反应。用于扰物质促卵泡激素、促黄体生成素和促甲状腺激素的阳性样本测试,不得出现假阴性反应。均一性:试纸对相同浓度的10份样品进行测试,显色应均一。产品组成:产品由硝酸纤维素膜,玻璃纤维,滤纸,塑料片等组成。其中硝酸纤维素膜固定有抗HCG多克隆抗体,抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维固定有胶体金标记的抗HCG单克隆抗体。
使用方法
产品特点
注意事项

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