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基本资料对比
器械名称 人绒毛促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号
产家 上海荣盛生物药业有限公司上海荣盛生物药业有限公司
适用范围 适用于妊娠早期的辅助诊断。供医疗机构使用

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 ◆特异性:试剂盒测定总糖化血红蛋白( GHb),给出的却是具有权威性的HbA1c 值。
◆线性范围:3-18% HbA1c
用途 适用于妊娠早期的辅助诊断。 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的糖化血红蛋白。在临床医学用于糖尿病等的体外辅助诊断。
结构及其组成 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 组成:溶血剂:缓冲液(0.02mol/L)、稳定剂(0.1mmol/L);HB:磷酸缓冲液(0.02mol/L)、非离子变性剂(0.1mmol/L);HbA1cR1:MES缓冲液(0.025mol/L)、HbA1c抗体(〉0.5mg/mL);HbA1cR2:多半抗原(〉8μg/mL)、缓冲液(0.025mol/L)。
使用方法
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
◆R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%),对眼睛和皮肤具有刺激性,并且有一定毒性;R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L),有一定毒
性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触,请用大量水冲洗。
◆R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂,请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体,请用大量水冲洗。
◆废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。

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