| 器械名称 | 科美 人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法) | LHD系列酸性氧化电位水生成机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 480T/盒，96T/盒，48T/盒 | |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 武汉丽辉新技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV1+2型抗体及P24抗原。 | 可用于手工清洗后不锈钢和其它非金属材质器械、器具和物品灭菌前的消毒。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)微粒子：HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.07% 固体。防腐剂：叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)结合物：吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽，及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液：人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液，包含TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液中，含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性；对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性；对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液，含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，8个月。 | 可用于手工清洗后不锈钢和其它非金属材质器械、器具和物品灭菌前的消毒。 |
| 用途 | 人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 | 可用于手工清洗后不锈钢和其它非金属材质器械、器具和物品灭菌前的消毒。 |
| 结构及其组成 | 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 电解方式：连续式电解 电极清洗方式：自动倒极清洗 使用水源：纯净水 |
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| 产品特点 | 1、医护人员手的卫生清洗消毒：使用酸性氧化电位水洗手消毒时，首先用碱性水冲洗20s去除有机物，然后用酸性氧化电位水冲洗30s消毒，停止5秒，最后用碱性水冲洗5s即可。 2、创口、创面的消毒：对于烧烫伤的创面、伤口使用酸性氧化电位水冲洗消毒伤口10min，可以较好的控制感染，保持创面清洁，促进肉芽的形成，对于植皮存活比较困难的感染创面进行手术前的消毒处理，是非常有效的。 3、内窥镜的消毒：首先用清洗用水冲洗2 min，酶洗3 min，清洗用水冲洗30s，然后将内镜侵入酸性氧化电位水中，连续冲洗浸泡消毒3 min -5 min，再用清洗用水冲洗各孔道及镜体30s，取出后将各孔道水分抽吸干净，将镜体烘干或用无菌布拭干，即可使用。 4、医院消毒供应中心手术器械和用品的清洗消毒：对于医用剪刀、弯形止血钳、有齿镊子、甲状腺吸引器头、骨穿针和鼻镜等器械的消毒，先用手洗后，在用酸性氧化电位水冲洗浸泡消毒1 min -3 min，其杀灭率大于98%。对于污染复用治疗盒、氧气湿化瓶、呼吸机管道等的消毒处理，可使用酸性氧化电位水流动冲洗浸泡消毒3 min -5 min，再用流动水冲洗后常规处理即可。 5、透析机的消毒：透析完毕后，使用反渗水冲洗30 min，然后用酸性氧化电位水冲洗消毒20 min，停留3 min，再用反渗水冲洗30 min，停留4-6h,使用前再用反渗水冲洗45 min。该方法特别适合于较大规模的血透中心，此外酸性氧化电位水还有较好的灭活内毒素的作用。 6、复用透析器的消毒：透析结束后立即用软化水冲洗透析器及管路中的残血，灌满1%NaOH作净化剂，浸泡12h,次日再用软化水或反渗水冲洗20-30 min，然后灌满酸性氧化电位水并封闭，低温避光保存待用。下一次使用前，透析机管路用生理盐水冲洗后即可上机使用。 7、口腔消毒护理：将酸性氧化电位水应用于恶性肿瘤患者放、化疗后口腔溃疡的治疗及ICU患者口腔健康维护，用酸性氧化电位水于进食前后及睡前含漱，每日6次，其在治疗口腔溃疡方面，酸性氧化电位水明显优于复方硼砂液，可替代传统的漱口液，用于辅助治疗化疗引发的口腔溃疡。 8、牙科手机、口腔印模等的清洗消毒：口腔科是器械污染较严重的科室，以手机的污染的较为突出。涡轮机内部消毒时应将其浸泡于酸性氧化电位水中，反复转动停转至少1 min，即用酸性氧化电位水流动冲洗浸泡消毒。对口腔印模的消毒应先用碱性水去除有机物，在用酸性氧化电位水流动浸泡消毒3-5 min。 9、一般物体表面、地面的消毒：对于一般物体表面(桌面、台面、窗台等)用酸性氧化电位水擦拭消毒2 min，用于地面消毒时原则上拖布应朝一个方向擦拭，用二个装有酸性氧化电位水的桶的方式，即在一个水桶中消毒拖布后，再进入另一个水桶中再次消毒然后进行拖地消毒，其效果会更好。 10、病房空气的消毒：采用喷雾的形式，酸性氧化电位水喷雾量以30ml/m3，消毒30 min。 |
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| 注意事项 | 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)微粒子：HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.07% 固体。防腐剂：叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)结合物：吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽，及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液：人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液，包含TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液中，含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性；对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性；对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液，含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，8个月。 |
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