| 器械名称 | 科美 人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法) | 迈瑞 血液细胞分析仪用溶血剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 480T/盒，96T/盒，48T/盒 | M |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV1+2型抗体及P24抗原。 | 适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC类准全自动三分群血液细胞分析仪。 |
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| 产品说明 | 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)微粒子：HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.07% 固体。防腐剂：叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)结合物：吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽，及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液：人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液，包含TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液中，含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性；对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性；对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液，含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，8个月。 | 专业、规模 迈瑞公司以专业化的血液分析仪试剂研究人员及国际标准的试剂实验室，专业制造血液细胞分析仪配套试剂。迈瑞试剂为国内国际逾万家BC系列血液细胞分析仪用户提供配套服务，已出口英国、法国、意大利、美国、俄罗斯、印度、阿根廷、巴西等70多个国家和地区。 安全、环保 稀释液不含叠氮化合物，溶血素(采用SFT技术)不含氰化物，最大限度消除了试剂对操作者的伤害和对环境污染，符合国际标准，一点一滴皆可信赖。 品质卓越 国内首家获得血液细胞分析仪配套试剂CE认证; 全球最先进的水处理、搅拌、全自动灌装及检测设备和专业的血液分析仪试剂生产工艺，保证试剂品质卓越; 清洁液除清洁管道之外还可保护仪器管道，延长仪器使用寿命。 系统配套 原厂配套，保证试剂与仪器符合企业标准，参数更匹配，结果更准确，SFDA注册的配套校准物和质控物，系统解决了溯源问题。 服务保证 覆盖全国的29个服务中心近在咫尺;200余名专业水准售后服务工程师，保证仪器正常运转，让您高枕无忧。 技术参数：
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| 用途 | 人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 | 作为人体于白细胞计数、体积测量、白细胞分群及血红蛋白测定时血液细胞分析仪用的溶血剂。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 结构及其组成 | 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 由表面活性剂、丙三醇和硫酸钠组成。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 使用方法 | 适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC类准全自动三分群血液细胞分析仪。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 产品特点 | 适用于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的BC类准全自动三分群血液细胞分析仪。作为人体于白细胞计数、体积测量、白细胞分群及血红蛋白测定时血液细胞分析仪用的溶血剂。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 注意事项 | 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)微粒子：HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.07% 固体。防腐剂：叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)结合物：吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽，及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液：人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液，包含TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液中，含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性；对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性；对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液，含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，8个月。 |
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