| 器械名称 | 科美 人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法) | 特定蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 480T/盒，96T/盒，48T/盒 | Imagin100、Imagin200、Imagin 400、Imagin plus |
| 产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV1+2型抗体及P24抗原。 | 该产品适用于人体血液中特定蛋白含量的测定以及人体尿液中尿微量白蛋白的测定。 |
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| 产品说明 | 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)微粒子：HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.07% 固体。防腐剂：叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)结合物：吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽，及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液：人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液，包含TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液中，含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性；对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性；对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液，含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，8个月。 | 1.仪器特点： 1.检验方法：定时免疫散射、透射比浊法； 2.双激光光源，可同时进行透射和散射分析； 3.智能化温控，自动读空白，自动计时 ，自动搅拌； 4.联动枪自动启动分析30-300秒出结果； 5.免费赠送数据处理软件IMvaluate，用于数据传输，结果计算和方便打印 6.IC卡内保存多个监测项目定标曲线，用户无需做标准曲线，省时省力； 7.试剂盒测量杯中已经预装试剂，节省操作步骤； 8.标本类型：静脉全血、末梢血、血浆、血清、尿液、脑脊液； 9.三步法监测省时、省力、省耗材； 10.标本量仅需2-10uL，无需稀释； 11.可提供9个临床应用组合检测项目； 2.全面的检测项目 编号 项目名称 规格 检测范围 单位 MD001.S 免疫球蛋白 IgA 50T 0.20 - 10.60 g/L MD002.S 免疫球蛋白IgG 50T 1.6 – 38 g/L MD003.S 免疫球蛋白IgM 50T 0.20 – 5.2 g/L MD015.S 补体C3 50T 0.20 - 8.8 g/L MD016.S 补体C4 50T 0.05 - 1.85 g/L MD018.SL 抗链球菌溶血素O 50T 40 - 1800 IU/mL MD019.SL 类风湿因子 50T 15 - 550 IU/mL MD021.SL C反应蛋白 50T 0.25 - 400 mg/L MD022.SL 超敏C反应蛋白 50T 0.1 - 100 mg/L MD023.BL 全血C反应蛋白 50T 0.25 - 400 mg/L MD031.BL 糖化血红蛋白 50T 2.0 - 14.6 % MD032.U 尿微量白蛋白 50T 5 - 360 mg/L MD033.SL β2微球蛋白 50T 0.25 - 25 mg/L MD034.SL 胱抑素C 50T 0.2 - 25.0 mg/L MD051.S 载脂蛋白A1 50T 0.2 - 6.0 g/L MD052.S 载脂蛋白B 50T 0.2 - 8.0 g/L MD053.SL 脂蛋白a 50T 20 - 2500 mg/L MD055.PL D二聚体 50T 0.3 - 15.2 mg/L MD056.P 抗凝血酶III 50T 50-900 mg/L MD063.S 转铁蛋白 50T 0.12 - 12.25 g/L MD064.SL 铁蛋白 50T 30-1500 ng/mL 3.三步检测： 1）在已预装的测量杯中加入样品； 2）将测量杯放入测量槽 3）使用联动枪加入试剂，多数项目30-180秒出结果 4.技术参数：光源：激光二极管温度控制：15-37°C 仪器尺寸: 240 x 180 x 70 mm 电源: 220V, 30W, 50Hz 通讯接口: RS232 port 测试通道：1个打印机：内置热敏打印机同时可配外置激光打印机 |
| 用途 | 人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 | 血浆中含有许多蛋白质，它们来源于组织细胞，执行着各种功能，很多疾病都可以引起血浆蛋白质浓度的变化。蛋白质具有良好的抗原性，可以采用抗原—抗体反应对具有某一特定抗原性的蛋白质进行定量或者定性测定，故称特定蛋白检测。常见的特定蛋白有：免疫球蛋白（IgG,IgA,IgM),补体（C3,C4),CRP,ASO,RF,TRF,ALB,mALB,Prealbumin,Haptoglobulin,等。 |
| 结构及其组成 | 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 结构组成：该产品主机主要由以下几部分组成：显示部分、打印部分、操控部分、测试部分。产品性能：1、重复性：变异系数(CV)≤4%(n=10)；2、准确度：平均值与实际值偏差≤4%(n=10)；3、温控精度：测试位温度应控制在37℃±1℃范围内。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1684-2012《特定蛋白分析仪》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶，27.0 mL/500测试瓶)微粒子：HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠，单克隆)包被微粒子，储存于TRIS缓冲液中。最低浓度：0.07% 固体。防腐剂：叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)结合物：吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽，及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度：0.05 μg/mL。防腐剂：叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶，26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液：人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液，包含TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液中，含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂：叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性；对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性；对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液，储存于TRIS缓冲的盐溶液，含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存，8个月。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。