器械名称 | 科美 人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法) | 全自动生化分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 480T/盒,96T/盒,48T/盒 | NSA-240型 |
产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 沈阳东软医疗系统有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV1+2型抗体及P24抗原。 | 临床用于对人体血液、尿液、胸腹水和脑脊液样品进行生化学检验和分析。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶,27.0 mL/500测试瓶)微粒子:HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠,单克隆)包被微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.07% 固体。防腐剂:叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)结合物:吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽,及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度:0.05 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液:人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液,包含TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲的盐溶液中,含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性;对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性;对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲的盐溶液,含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,8个月。 | 主要性能:吸光的准确度:吸光度为0.5时,偏差不超过0.025;吸光度为1.0时,偏差不超过0.07。杂散光:当测定波长为340nm时,吸光度应不小于2。吸光度重复性:用变异系数CV表示,应不大于2%。稳定性:在1h内,吸光度变化应不大于0.01。样品的交叉污染率:不大于0.1%。测试速度:240次测试/小时;安全要求执行GB4793.1。 |
用途 | 人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 | |
结构及其组成 | 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 全自动生化分析仪由分光光度计、反应孵浴系统、样品/试剂加样系统、清洗系统组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 | 试剂盒(4J27)· 1或4瓶(6.6mL/100测试瓶,27.0 mL/500测试瓶)微粒子:HIV-1/HIV-2 抗原(重组)和HIV p24抗体(小鼠,单克隆)包被微粒子,储存于TRIS缓冲液中。最低浓度:0.07% 固体。防腐剂:叠氮钠。 · 1或4瓶(5.9mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)结合物:吖啶酯标记的HIV-1抗原(重组)、吖啶酯标记的HIV-1/HIV-2 合成多肽,及吖啶酯标记的HIV p24抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于磷酸盐缓冲液(含牛蛋白和表面稳定剂)中。最低浓度:0.05 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。 ·1或4瓶(5.9 mL/100测试瓶,26.3 mL/500测试瓶)项目稀释液:人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测项目稀释液,包含TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 校准品 1瓶 (4mL)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定校准品1: 纯化HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲的盐溶液中,含有蛋白(牛)稳定剂。防腐剂:叠氮钠。 4 瓶(8mL/瓶)ARCHITECT人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定质控品。 阴性质控品、阳性质控品1和阳性质控品2储存于复钙人血浆中。阴性质控品对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA、抗 HCV和抗-HIV-1/HIV-2呈非反应性。阳性质控品1(灭活) 对抗-HIV-1呈反应性;对HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1 RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品2 (灭活) 对抗-HIV-2呈反应性;对 HBsAg、HIV-1 Ag或HIV-1RNA和抗-HCV呈非反应性。阳性质控品3为纯化的HIV病毒裂解液,储存于TRIS缓冲的盐溶液,含有蛋白(牛)稳定剂。每种质控品中均含有防腐剂叠氮钠。产品有效期:2-8℃保存,8个月。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。