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基本资料对比
器械名称 人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法)Intima-II 密闭式静脉留置针
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒0.7x19mm, 0.9x19mm, 0.9x25mm, 1.1x30mm, 1.3x30mm, 直型、Y型
产家 北京万泰生物药业股份有限公司苏州碧迪医疗器械有限公司
适用范围 本试剂盒采用化学发光法(CLEIA)体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体(1+2型)和p24抗原。本产品临床用于外周静脉输液。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 微孔板(发光):包被抗HIV-1 p24抗体及重组HIV抗原;生物素试剂(发光):含表面活性剂和生物素化抗体的缓冲液; 酶标试剂(发光):含HIV酶标抗原和酶标亲和素;阳性对照(发光):含纯化的HIV-1 p24抗原或HIV抗体;阴性对照(发光):含HIV-1p24抗原、HIV抗体、HCV抗体、HBsAg均为阴性的正常人血清;浓缩洗涤液:含表面活性剂的磷酸盐缓冲液;发光底物A液:含鲁米诺;发光底物B液:含过氧化物。产品有效期:2~8℃保存;有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 本产品由软管、软管座、针管、鳍状针座、隔离塞、长导管、导管座、肝素帽等组成。主要材料为不锈钢0Cr18Ni9、聚氨酯、聚丙烯、聚氯乙烯等组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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