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基本资料对比
器械名称 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit of Antibodies to HIV 1+2 with Chemiluminescence Immunoassay (CLIA)合成树脂牙
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒或48人份/盒T3 T4 T5 T6 C3 C4 C5 C6 O3 O4 O5 O6 S3 S4 S5 S6 SS3 SS4 SS5 SS6 M28 M30 M32
产家 北京源德生物医学工程有限公司上海莱彼德齿材工业有限公司
适用范围 定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。用于献血员及高危人群中HIV抗体的筛查。用于口腔牙科修复。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品系由基因工程重组的HIV蛋白(HIV-1型ENV区gp41,gp120;HIV-2型ENV区gp36)包被的微孔板、酶标记重组的HIV蛋白、发光底物液(鲁米诺)和阴、阳性对照及其他必要辅助试剂组成的一组试剂。产品有效期:未开封试剂盒及其各组分在2-8oC可保存至成品有效期,保存过程中注意防止冷冻,成品试剂盒自生产之日起6个月内有效。开封使用后剩余组分在2-8oC保存时稳定期限如下:包被板8周;酶结合物4周;阴性对照品、阳性对照品4周;发光液8周;洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限,以成品有效期 本品的主要材料为聚甲基丙烯酸甲酯。
使用方法
产品特点
注意事项

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