| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (Chemiluminescence) | 肿瘤相关抗原19-9(CA19-9)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒；48人份/盒 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒抗体定性检测，适用于鲜血员筛查和临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 | 该产品用于定量测定人血清或血浆中的肿瘤相关抗原CA19-9。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用基因重组抗原gp36和gp41包被的发光板和辣根过氧化物酶标记抗原gp36和gp41及其它试剂制成。产品有效期：2－8oC避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签 | 测CA19-9预包被板：包被有CA19-9单抗的微孔板；测CA19-9酶结合物：含有辣根过氧化物酶标记的CA19-9单抗的缓冲液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)；浓缩洗液：含TWEEN-20的磷酸缓冲液；样品缓冲液：PB，小牛血清，0.1%硫柳汞；化学发光底物A液：含有鲁米诺Tris-HCl缓冲液；化学发光底物B液：含有H2O2的Tris-HCl缓冲液；校准品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有梯度稀释的CA19-9；质控品：稀释液(PB，小牛血清，0.1%硫柳汞)中含有CA19-9；说明书 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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