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基本资料对比
器械名称 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (Chemiluminescence)PTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 96人份/盒;48人份/盒见附页
产家 威海威高生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 用于体外血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒抗体定性检测,适用于鲜血员筛查和临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品系用基因重组抗原gp36和gp41包被的发光板和辣根过氧化物酶标记抗原gp36和gp41及其它试剂制成。产品有效期:2-8oC避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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