器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (Chemiluminescence) | PTCA球囊扩张导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒;48人份/盒 | 见附页 |
产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 用于体外血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒抗体定性检测,适用于鲜血员筛查和临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品系用基因重组抗原gp36和gp41包被的发光板和辣根过氧化物酶标记抗原gp36和gp41及其它试剂制成。产品有效期:2-8oC避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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