器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (Chemiluminescence) | 妇科冲洗器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒;48人份/盒 | ZY-05F型 、ZY-05G型、ZY-05H型 |
产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 天津市中亚医疗仪器科技开发有限公司 |
适用范围 | 用于体外血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒抗体定性检测,适用于鲜血员筛查和临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 | 该产品用于妇科疾病检查或治疗前的冲洗清洁。产品禁忌症:1、妊娠、经期及子宫出血者禁用。2、外科创伤愈合器禁用。3、产后侧切伤口在24小时内禁用。4、处女慎用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品系用基因重组抗原gp36和gp41包被的发光板和辣根过氧化物酶标记抗原gp36和gp41及其它试剂制成。产品有效期:2-8oC避光保存,自检定合格之日起有效期为12个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签 | 该产品由机箱主体和冲洗手柄两部分组成。机箱主体内部包含的主要部件有储液槽、水泵和加热管等。主要性能指标:1、冲洗器每路冲水流量1L/min,误差±0.2L/min。2、加热时间:≤40min,加热温度:30℃-40℃。3、冲洗器达到设定温度时,自行停机,误差±1℃.4、冲洗器有加热时不冲洗,冲洗时不加热,储液槽内有欠水保护功能,欠水时(黄灯亮)加热器不工作。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0656-2009《妇科冲洗器》。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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