| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)Diagnostic Kit for Antibody to Human Immunodeficiency Virus (Chemiluminescence) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒；48人份/盒 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 威海威高生物科技有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒抗体定性检测，适用于鲜血员筛查和临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品系用基因重组抗原gp36和gp41包被的发光板和辣根过氧化物酶标记抗原gp36和gp41及其它试剂制成。产品有效期：2－8oC避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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