器械名称 | 爱卫 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。 | YZB/鄂0955-2011 |
产家 | 北京玛诺生物制药有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件: (1)铝箔袋内装的一条试纸条。 (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 (3)一支口腔拭子。 |
【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度,开发一种胶乳增强的试剂,即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上,以捕获检样中的RF,形成较大的凝集物,可增加检测信号,显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
用途 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
结构及其组成 | 产品组成: 1. 袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期:于2-30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液:50mmol/L Good's缓冲液(pH7.4)。*R2 RF试剂:热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
使用方法 | 第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管,左右旋转拧开瓶盖,垂直固定在桌面上。 第二步、取出口腔拭子,去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。 第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。 第四步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。 第五步、反转口腔拭子。 第六步、从嘴的下牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。 第七步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。 第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。 第九步、捏紧拭子的柄, 将拭子浸入试管内样本缓冲液中,先后让拭子的两面紧贴试管壁,上下刮擦6-8次 。 第十步、取出拭子前,尽量在试管壁上挤压拭子,以便更多的试剂留在试管内。 第十一步、取出拭子。 第十二步、丢弃至垃圾筐内。 第十三步、打开铝箔包装袋。 第十四步、从袋子中取出检测试纸条(注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面)。 第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。 第十六步、记录下你放入试纸条的时间,并等待20分钟。 第十七步、20分钟后,查看试纸条上检测区域的线条出现情况,如果没有线条出现,你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。 第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内, 请将试纸条从试管中取出, 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。 第十九步、读取结果后,将所有物品丢入垃圾筐,检测结束(此试纸不可重复检测)。 |
【样本要求】 适用于新鲜血清样本,如当天采集样本不能测定请保存于-20℃,临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法,两点终点法。 |
产品特点 | (1)铝箔袋内装的一条试纸条。 (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 (3)一支口腔拭子。 |
RF是对抗人免疫球蛋白G(IgG)的自身抗体,其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围,用生理盐水将样本按1:1稀释,测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲 洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。