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基本资料对比
器械名称 爱卫艾滋病试纸
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。50人份/盒
产家 北京玛诺生物制药有限公司北京玛诺生物制药有限公司
适用范围 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件:
  (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
用途 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
结构及其组成 产品组成: 1. 袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期:于2-30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 HIV合成抗原片段等。产品有效期:于2~30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书,包装标签。
使用方法 第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管,左右旋转拧开瓶盖,垂直固定在桌面上。
第二步、取出口腔拭子,去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。
第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第四步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第五步、反转口腔拭子。
第六步、从嘴的下牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第七步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。
第九步、捏紧拭子的柄, 将拭子浸入试管内样本缓冲液中,先后让拭子的两面紧贴试管壁,上下刮擦6-8次 。
第十步、取出拭子前,尽量在试管壁上挤压拭子,以便更多的试剂留在试管内。
第十一步、取出拭子。
第十二步、丢弃至垃圾筐内。
第十三步、打开铝箔包装袋。
第十四步、从袋子中取出检测试纸条(注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面)。
第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。
第十六步、记录下你放入试纸条的时间,并等待20分钟。
第十七步、20分钟后,查看试纸条上检测区域的线条出现情况,如果没有线条出现,你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。
第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内, 请将试纸条从试管中取出, 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。
第十九步、读取结果后,将所有物品丢入垃圾筐,检测结束(此试纸不可重复检测)。
血检试纸需在加入血液后,15~60分钟之间读取结果,口腔试纸需在试纸条放入试管缓冲液中20~45分钟之间读取结果。时间过早或过晚,都可能无法获得正确的结果。
阳性:2条线,说明感染HIV
阴性:1条线,说明没事
无效:没有线,说明检测失败
需要注意的是,试纸可能会在5分钟左右就出线,但请在规定的时间内读取结果。时间过长,艾康试纸在T2区可能会出现一条线,但这是无效结果,请勿紧张。
实际操作过程中,判断结果可能并不是一件容易的事,有些自测者,由于过份的紧张,将试纸放在眼前或灯光下,从多个角度进行察看,更有甚者将试纸拆开察看,事实上,这些都是错误的判读方法,正确的方法如下:
1,在读取结果时,请勿在太暗、强光、有色灯光下判读,以白纸为底,在自然光下观察最佳。
2,如果出现2条线,且检测区的线带有红色,不管颜色深浅,都为阳性结果。
3,对颜色不敏感的人,可将试纸拿在手中,将手臂伸值,正面平视试纸一眼(背景为白墙),2条线为阳,1条线为阴,此方法可有效区分暗印与弱阳。
产品特点 (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。
本品是用肉眼读取试验结果进行定性检测的体外免疫诊断试剂,用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体,可用于自愿咨询检测、不愿采血、晕针患者或高危人群以及HIV流行病学调查时的初筛。本品可以同其他已获批准的HIV抗体诊断试剂盒结合使用。
注意事项
  若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。
  若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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