| 器械名称 | 爱卫 | 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。 | YZB/鄂0933－2011 |
| 产家 | 北京玛诺生物制药有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 | 本产品用于检测样本中门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件： （1）铝箔袋内装的一条试纸条。 （2）一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 （3）一支口腔拭子。 |
【预期用途】 门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中门冬氨酸氨基转移酶含量。 【检验原理】 谷草转氨酶催化L-天冬氨酸的氨基转移与MDH催化的反应偶联，使NADH氧化成NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中的AST的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出AST活性。 AST L-天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸 MDHNADH+草酰乙酸+H+L-苹果酸+NAD+ 【主要组成成份】 试剂：Tris缓冲液80mmol/LpH=7.8 L-天冬氨酸450mmol/LMDH>0.8U/mLLDH>1200U/LNADH0.18mmol/Lα-酮戊二酸12mmol/L 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。 |
| 用途 | 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 1. 袋装检测试纸： 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液： 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期：于2－30℃温度下保存,效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品由R1：缓冲液Tris缓冲液100mmol/L、α-酮戊二酸12mmol/L、NADH0.18mmol/L、 LDH>2000U/L、MDH1200U/L;R2：启动液L-门冬氨酸 240mmol/L组成。主要性能指标：不正确度≤10%；精密 度：批内、批间CV分别为≤5.1%、6.2%；线性范围： 0～1000U/L，r≥0.99。 |
| 使用方法 | 第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管，左右旋转拧开瓶盖，垂直固定在桌面上。 第二步、取出口腔拭子，去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。 第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。 第四步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。 第五步、反转口腔拭子。 第六步、从嘴的下牙龈一角开始，从左慢慢擦拭到右，用时5到6秒。 第七步、然后，从右慢慢擦拭到左，用时5到6秒。 第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。 第九步、捏紧拭子的柄， 将拭子浸入试管内样本缓冲液中，先后让拭子的两面紧贴试管壁，上下刮擦6-8次 。 第十步、取出拭子前，尽量在试管壁上挤压拭子，以便更多的试剂留在试管内。 第十一步、取出拭子。 第十二步、丢弃至垃圾筐内。 第十三步、打开铝箔包装袋。 第十四步、从袋子中取出检测试纸条（注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面）。 第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。 第十六步、记录下你放入试纸条的时间，并等待20分钟。 第十七步、20分钟后，查看试纸条上检测区域的线条出现情况，如果没有线条出现，你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。 第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内， 请将试纸条从试管中取出， 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。 第十九步、读取结果后，将所有物品丢入垃圾筐，检测结束（此试纸不可重复检测）。 |
【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。 【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 产品特点 | （1）铝箔袋内装的一条试纸条。 （2）一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。 （3）一支口腔拭子。 |
【检验结果的解释】 天门冬氨酸氨基转移酶又称谷草转氨酶，它催化L—天门冬氨酸氨基的转移。病毒性肝炎、急性风湿性心肌炎、中毒性肝炎等此酶活性显著增高，AST/ALT比值对鉴别肝脏损害程度和病情变化有重大意义。 |
| 注意事项 | 若在使用产品过程中发生什么不良反应，请立即停止使用，并及时到医院就诊。 |
1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值 输入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中 收集后交当地废物处理站处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。