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基本资料对比
器械名称 爱卫脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋、1袋/盒;1人份/袋、2袋/盒;1人份/袋、3袋/盒;1人份/袋、4袋/盒;1人份/袋、25袋/盒;1人份/袋、50袋/盒。YZB/鄂0953-2011
产家 北京玛诺生物制药有限公司武汉生之源生物科技有限公司
适用范围 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 每份爱卫口腔唾液试纸含以下配件:
  (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。



用途 该产品用于检测人口腔粘膜渗出液中的HIV-1/2型人类免疫缺陷病毒抗体。 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。
结构及其组成 产品组成: 1. 袋装检测试纸: 1袋 (蛋白A标记金垫、gp41和gp36包被膜、干燥剂) 2. 样本缓冲液: 1支 (含鸡血清的缓冲液)产品有效期:于2-30℃温度下保存,效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期:试剂应避光保存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 第一步、取出一支装有1ml样本稀释液的带帽试管,左右旋转拧开瓶盖,垂直固定在桌面上。
第二步、取出口腔拭子,去掉口腔拭子外部透明塑料包装袋。
第三步、用口腔拭子布垫端从嘴的上牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第四步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第五步、反转口腔拭子。
第六步、从嘴的下牙龈一角开始,从左慢慢擦拭到右,用时5到6秒。
第七步、然后,从右慢慢擦拭到左,用时5到6秒。
第八步、立即将口腔拭子放入”第一步”打开的稀释液中。
第九步、捏紧拭子的柄, 将拭子浸入试管内样本缓冲液中,先后让拭子的两面紧贴试管壁,上下刮擦6-8次 。
第十步、取出拭子前,尽量在试管壁上挤压拭子,以便更多的试剂留在试管内。
第十一步、取出拭子。
第十二步、丢弃至垃圾筐内。
第十三步、打开铝箔包装袋。
第十四步、从袋子中取出检测试纸条(注意不要用手触摸试纸条中间膜的表面)。
第十五步、 将检测试纸条按照箭头朝下的方向插入“第十一步”处理后的盛有稀释样本的试管内。
第十六步、记录下你放入试纸条的时间,并等待20分钟。
第十七步、20分钟后,查看试纸条上检测区域的线条出现情况,如果没有线条出现,你可以继续放入等待最长至45分钟内读取结果。
第十八步、 如果一旦你看到读取区域出现一条或两条线在20分钟到45分钟之内, 请将试纸条从试管中取出, 请将试纸对照说明书中提供的“检验结果的解释”读取结果。
第十九步、读取结果后,将所有物品丢入垃圾筐,检测结束(此试纸不可重复检测)。
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。
产品特点 (1)铝箔袋内装的一条试纸条。
  (2)一支装有1ml样本稀释液的带帽试管。
  (3)一支口腔拭子。
注意事项
  若在使用产品过程中发生什么不良反应,请立即停止使用,并及时到医院就诊。
1.本品仅用于体外诊断。

2.不同批号的校准品和质控物不能混用。

3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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