| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品 | 麻疹病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫捕获法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 低水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) 中水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) 高水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 珠海经济特区海泰生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于本公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行HIV抗体检测时的精密度质量控制。 | 以酶联免疫捕获法原理检测人血清或血浆中的麻疹病毒IgM抗体,用于麻疹病毒感染的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 质控品(含HIV抗体的缓冲溶液)1.0ml/支 、说明书。产品有效期：在-20℃以下贮存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1 预包被抗人IgM-μ链抗体的微孔板:微孔板中预包被抗人IgM-μ链单克隆抗体。 2 麻疹病毒抗原酶标记物: 辣根过氧化物酶(HRP)标记的麻疹病毒抗原；硼酸盐缓冲液，含防腐剂、蛋白稳定剂等。 3 麻疹病毒IgM抗体阳性对照: 麻疹病毒IgM抗体阳性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。4 麻疹病毒IgM抗体阴性对照: 麻疹病毒IgM抗体阴性人血浆或血清；硼酸盐缓冲液，含0.02%硫柳汞、蛋白稳定剂等。 5 显色液A: 柠檬酸、过氧化氢等。 6 显色液B :柠檬酸、四甲基联苯胺( |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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