| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品 | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 低水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) 中水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) 高水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于本公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行HIV抗体检测时的精密度质量控制。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 质控品(含HIV抗体的缓冲溶液)1.0ml/支 、说明书。产品有效期：在-20℃以下贮存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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