| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 低水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) 中水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) 高水平(1支/盒、3支/盒、20支/盒、50支/盒) | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 本产品用于本公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)进行HIV抗体检测时的精密度质量控制。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 质控品(含HIV抗体的缓冲溶液)1.0ml/支 、说明书。产品有效期：在-20℃以下贮存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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