| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;分为卡型和条型。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血中HIV1/2特异性抗体的快速检测。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要由测试卡/试纸条(含有包被和金标记HIV1型、HIV2型抗原)20人份 20个、50人份 50个、100人份 100个，吸管20人份 20个、50人份 50个、100人份 100个，促进剂 1瓶和说明书组成。产品有效期：在2-30℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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