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基本资料对比
器械名称 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒;分为卡型和条型。200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 郑州安图绿科生物工程有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品用于定性检测人血清、血浆和全血中HIV1/2特异性抗体的快速检测。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 主要由测试卡/试纸条(含有包被和金标记HIV1型、HIV2型抗原)20人份 20个、50人份 50个、100人份 100个,吸管20人份 20个、50人份 50个、100人份 100个,促进剂 1瓶和说明书组成。产品有效期:在2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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