| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) | 负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS GO) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 50人份/盒 | RENASYS GO |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清/血浆或全血标本中的HIVⅠ型、Ⅱ型抗体的快速检测。 | 产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者，通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HIV(1/2)抗体胶体金试纸条/板(含硝酸纤维素膜：包被有A抗原、HIVgp36抗原和抗HIVgp160单抗；金反应垫：含HIVgp160、HIVgp36抗原)；说明书；样品稀释液(磷酸盐缓冲液)。产品有效期：4-30℃，避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由主机、电源适配器、储液罐、连接管路、背包和背带组成，详细描述见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用，非无菌，不与人体直接接触。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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