| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) | 免疫定量分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 型号1：QMT1000 型号2：QMT8000 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 武汉明德生物科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读，对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HIV包被板、HIV酶结合物、HIV阴性对照、HIV阳性对照、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：未开封试剂盒及其各组分在2-8℃可保存至成品有效期,保存过程中注意防止冷冻,成品试剂盒自生产之日起12个月内有效。开封使用后剩余组分在2-8℃保存时稳定期限如下:包被板8周;酶结合物4周;阴性对照品、阳性对照品4周;发光液8周;洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限,以成品有效期为准。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品性能：本产品采用图像分析处理技术，通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像，分析其浓度密度值，与产品识别码中已储存标准曲线进行比较，即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成：本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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