| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) | 唐氏综合征筛查分析软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 1 |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。 | 用于唐氏筛查。 |
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| 产品说明 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限组成。 | |
| 用途 | 用于唐氏筛查。 | |
| 结构及其组成 | HIV包被板、HIV酶结合物、HIV阴性对照、HIV阳性对照、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：未开封试剂盒及其各组分在2-8℃可保存至成品有效期,保存过程中注意防止冷冻,成品试剂盒自生产之日起12个月内有效。开封使用后剩余组分在2-8℃保存时稳定期限如下:包被板8周;酶结合物4周;阴性对照品、阳性对照品4周;发光液8周;洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限,以成品有效期为准。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询及统计、参数设定、权限组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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