器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
适用范围 | 该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | HIV包被板、HIV酶结合物、HIV阴性对照、HIV阳性对照、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期:未开封试剂盒及其各组分在2-8℃可保存至成品有效期,保存过程中注意防止冷冻,成品试剂盒自生产之日起12个月内有效。开封使用后剩余组分在2-8℃保存时稳定期限如下:包被板8周;酶结合物4周;阴性对照品、阳性对照品4周;发光液8周;洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限,以成品有效期为准。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂:玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG;样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期:2~30℃密封干燥保存,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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