| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) | 负压引流器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
| 产家 | 北京源德生物医学工程有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性测定人血清和血浆中的HIV1+2型抗体。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HIV包被板、HIV酶结合物、HIV阴性对照、HIV阳性对照、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：未开封试剂盒及其各组分在2-8℃可保存至成品有效期,保存过程中注意防止冷冻,成品试剂盒自生产之日起12个月内有效。开封使用后剩余组分在2-8℃保存时稳定期限如下:包被板8周;酶结合物4周;阴性对照品、阳性对照品4周;发光液8周;洗涤液4周。开封后离成品失效期不足稳定期限,以成品有效期为准。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2～-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固，不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程，使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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