| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法) | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 应用免疫层析双抗原夹心法检测血清/血浆中的HIV1/2抗体，适用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区)；c) 胶体金标记的HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在玻璃纤维上)；d) 胶体金标记的鼠IgG(固定在玻璃纤维上)；e)其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.2±0.2)。产品有效期：4℃～30℃密封、干燥、贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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