| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)诊断试剂盒(胶体金法) | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒和200人份/盒。 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 应用免疫层析双抗原夹心法检测血清/血浆中的HIV1/2抗体，适用于人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 1.测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：a) HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在硝酸纤维素膜T区)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜C区)；c) 胶体金标记的HIV抗原gp41、gp120、gp36(固定在玻璃纤维上)；d) 胶体金标记的鼠IgG(固定在玻璃纤维上)；e)其他试纸条支持物。2.稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M，pH7.2±0.2)。产品有效期：4℃～30℃密封、干燥、贮存,切勿冰冻。有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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