| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) | 防褥疮充气床垫 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 | DQ-A DQ-B DQ-C DQ-D DQ-F DQ-G |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 石家庄大桥医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 | 适用于长期卧床患者，预防褥疮使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， | 产品性能：1、气床垫的充气管内径：充气管的内径5-8mm，壁厚1.5±0.2mm,管长1000-1500mm。。2、充放气时间：充气泵可交替对单双排气室进行循环充气，每次充气5min，放气5min,充放气时间误差±10%。3、充放气气压：气床垫的充气气压可在8kPa至最大充气气压之间调节，最大充气气压为15kPa±0.5 kPa。4、气床垫的充气气压达到3kPa±0.5kPa时充气垫上的气孔能均匀排出气体(带气孔的气床垫)。5、气床垫上的充气泵可正常连续工作24h。噪声≤60dB(A)。6、充气泵功耗：≤ |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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