| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体检测试剂(胶体金法) | 开口器手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型单人份：50人份/盒；板型：40人份/盒 | S～XXL |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 杭州市桐庐江南医光总厂 |
| 适用范围 | 该产品用于检测全血/血清/血浆中的抗人类免疫缺陷病毒1型和抗人类免疫缺陷病毒2型的抗体。 | 供医疗单位耳鼻喉科对人体喉部进行检查和手术用。不与内窥镜配套使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 人类免疫缺陷病毒HIV1/2型抗体检测试剂：塑料片材、包被了人类免疫缺陷病毒重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了人类免疫缺陷病毒重组抗原-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；缓冲液：15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 开口器由支架、压舌板、戴维氏开口器、四方开口器、活动开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀等组成。开口器采用不锈钢材料应符合YY/T0294.1中所规定的C号钢和N号钢的要求。开口器、手术支撑架、导光夹、喉钳、扁桃体齐切刀外表面应圆整、光滑，杆部应平直，不得有锋棱、毛刺、划痕、裂纹等缺陷；其工作表面粗糙度参数Ra之数值应不大于0.8μm,其余表面应不大于1.6μm。手术器械头部须经热处理，其硬度为42HRC～52HRC。喉钳夹持力应不小于20N。手术器械的电镀件应符合YY0076所规定的IV的要求 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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