| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 动脉压迫止血器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，10人份/盒；50人份/盒 | NZ-1、NZ-2、NZ-2-2、NZ-1-C、NZ-2-C、NZ-2-2-C |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 杭州能可爱心医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体。 | 产品适用于经股动脉、桡动脉介入手术后动脉穿刺点闭合止血时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 胶体金测试卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原)。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | NZ-1、NZ-2、NZ-1-C、NZ-2-C型产品由螺旋手柄组件、压板、基座、自粘无纺布绷带、压板垫组成；NZ-2-2、NZ-2-2-C型产品由螺旋手柄、基座、弹簧、海绵垫、底板、扣带、硅胶条、压板垫组成。螺旋手柄、压板、基座、底板为透明聚碳酸酯(PC)、扣带、压板垫为聚乙烯(PE)制成。螺旋手柄应转动灵活，无卡滞、卡死、滑牙现象；自粘无纺布绷带和扣带能承受100N的拉力，结合部位无拉脱、断裂现象，NZ-2-2-(C)基座中间位置可拉伸，拉伸后在承受100N的拉力时，接合部位应无开裂、断裂现象；与皮肤接 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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