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基本资料对比
器械名称 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)人类免疫缺陷病毒抗原/抗体检测试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 1人份/袋,10人份/盒;50人份/盒96人份/盒
产家 北京万泰生物药业股份有限公司北京万泰生物药业股份有限公司
适用范围 体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体。本试剂盒采用化学发光法(CLEIA)体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体(1+2型)和p24抗原。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 胶体金测试卡主要成分:塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原)。产品有效期:2-30℃干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 微孔板(发光):包被抗HIV-1 p24抗体及重组HIV抗原;生物素试剂(发光):含表面活性剂和生物素化抗体的缓冲液; 酶标试剂(发光):含HIV酶标抗原和酶标亲和素;阳性对照(发光):含纯化的HIV-1 p24抗原或HIV抗体;阴性对照(发光):含HIV-1p24抗原、HIV抗体、HCV抗体、HBsAg均为阴性的正常人血清;浓缩洗涤液:含表面活性剂的磷酸盐缓冲液;发光底物A液:含鲁米诺;发光底物B液:含过氧化物。产品有效期:2~8℃保存;有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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