| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，10人份/盒；50人份/盒 | B型、C型 |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 胶体金测试卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原)。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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