| 器械名称 | 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋，10人份/盒；50人份/盒 | 20人份/套 |
| 产家 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 上海仁度生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒(HIV1/2)抗体。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 胶体金测试卡主要成分：塑料卡、塑料底板、吸水滤纸、硝酸纤维素膜(包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线和包被有抗HIV抗体的对照线)、金垫(附着有胶体金标记的HIV-1和HIV-2区段抗原)。产品有效期：2-30℃干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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