| 器械名称 | 天津中新科炬 人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体检测试剂盒(胶体金法) | γ－谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份/盒、40人份/盒、1人份/盒(条型)、1人份/盒(卡型) | YZB/鄂0952－2011 |
| 产家 | 天津中新科炬生物制药有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的HIV1+2型抗体及P24抗原。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | [方法原理] 采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐，从而引起405nm处吸光度的上升，此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。 |
| 用途 | 人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶（γ-GT)。 |
| 结构及其组成 | 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | R1（缓冲液)：双甘肽150mmol/lpH7.7。R2（底物)：L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。 |
| 使用方法 | 人类免疫缺陷病毒1型和/或2型(HIV-1/HIV-2)抗体。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测有助于诊断HIV-1/HIV-2病毒感染。ARCHITECT 人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测结果不区分HIV p24抗原、HIV-1抗体或HIV-2抗体。请在医师的指导下使用该产品 。 |
[样品要求] 不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。 [测定方法] 手工和半自动操作方法 |
| 产品特点 | 包被板、样品稀释液、阴性对照、P24抗原阳性对照、HIV抗体阳性对照、酶标记物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.请勿用嘴直接吸取试剂，避免接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应即用水冲洗污染部位; 2. 试剂和样本可因仪器要求不同，按比例增减; 3. 试剂在使用中应避免污染，否则将会导致失效; |
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