| 器械名称 | 单人无菌室 | 唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)产前筛查分析软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HD-AP-I | ABL-0401型 |
| 产家 | 天津宏德医疗器械有限公司 | 珠海艾博罗生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是用于提高局部区域空气洁净等级，对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。 | 适用于医院对孕妇早期妊娠(7-13周)、孕中期(14-21周)的唐氏综合征(DS)和神经管缺陷(NTD)的筛查。 |
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| 产品说明 | 主要由资料输入、结果分析判定、密码设定、导入EXCEL表、打印、数据查询机统计、参数设定、权限组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。主要性能指标：1) 洁净度：无菌室内空气洁净度为100级：粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L。2) 沉降菌：无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3) 噪声：无菌室工作噪音应不大于65dB(A)。4) 照度：光线应均匀、柔和，距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5)浮游菌：无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2012《单人无菌室》。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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