| 器械名称 | 单人无菌室 | 全自动样本前处理系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | HD-AP-I | Genesis FE500 |
| 产家 | 天津宏德医疗器械有限公司 | 瑞士 Tecan Schweiz AG |
| 适用范围 | 该产品是用于提高局部区域空气洁净等级，对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。 | 该产品用于通过分析诊断试验室样本如血清、血浆、尿样及其它体液，来执行样本前处理任务，包括样本识别、离心、去盖、分注(对标本分项处理)、编码及存贮(上架)。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由基本设备构成及可选模块组成，基本设备构成主要包括试管装载单元、试管上样/卸载机械手、卸载区、带转换门的传送带及条码扫描器、电源、离心机，可选模块主要包括试管检查单元、拆盖器、带条形码打印机的第二试管标签机及分液臂。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。主要性能指标：1) 洁净度：无菌室内空气洁净度为100级：粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L。2) 沉降菌：无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3) 噪声：无菌室工作噪音应不大于65dB(A)。4) 照度：光线应均匀、柔和，距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5)浮游菌：无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2012《单人无菌室》。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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