| 器械名称 | 单人无菌室 | 影像工作站 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HD-AP-I | EK-7000A、EK-7000B、EK-7000C、EK-7000D、EK-7000E |
| 产家 | 天津宏德医疗器械有限公司 | 徐州亿康电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是用于提高局部区域空气洁净等级，对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。 |
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| 产品说明 | 主要由面向放射设备（CR/DR/CT/MR）的子系统，面向超声设备的子系统和面向内窥镜设备的子系统组成。包括数据信息登记模块、图像处理与编辑模块、离线浏览模块、临床功能模块、诊断报告编写模块、叫号模块、服务器模块、管理模块等软件模块 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。主要性能指标：1) 洁净度：无菌室内空气洁净度为100级：粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L。2) 沉降菌：无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3) 噪声：无菌室工作噪音应不大于65dB(A)。4) 照度：光线应均匀、柔和，距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5)浮游菌：无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2012《单人无菌室》。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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