| 器械名称 | 单人无菌室 | 心电工作站软件系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HD-AP-I | ECG-1220 |
| 产家 | 天津宏德医疗器械有限公司 | 珠海市嘉润亚新医用电子科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是用于提高局部区域空气洁净等级，对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。 | 用于数字式心电图机数据的接收、存贮、报告编辑、报告打印、病案查找/统计。 |
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| 产品说明 | 主要由病人资料登记模块、心电数据接收模块、报告编写打印模块、病历资料查找/统计模块、用户及权限管理模块组成。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。主要性能指标：1) 洁净度：无菌室内空气洁净度为100级：粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L。2) 沉降菌：无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3) 噪声：无菌室工作噪音应不大于65dB(A)。4) 照度：光线应均匀、柔和，距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5)浮游菌：无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2012《单人无菌室》。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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