| 器械名称 | 单人无菌室 | 脊柱内固定器安装手术器械 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HD-AP-I | |
| 产家 | 天津宏德医疗器械有限公司 | 天津宏德医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是用于提高局部区域空气洁净等级，对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。 | 供骨科手术中植入或取出脊柱内固定器用的手术器械。产品禁忌症：1、金属过敏者、手术部位感染者禁用。2、老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜手术的患者慎用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。主要性能指标：1) 洁净度：无菌室内空气洁净度为100级：粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L。2) 沉降菌：无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3) 噪声：无菌室工作噪音应不大于65dB(A)。4) 照度：光线应均匀、柔和，距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5)浮游菌：无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2012《单人无菌室》。 | 脊柱内固定器安装手术器械由：弯棒器、插塞起子、探子、快装手柄、椎骨打孔器、扩孔器(直、弯)、上钉器(Ⅰ、Ⅱ)、压棒器、丝锥、螺丝刀、压缩钳、撑开钳、弯棒钳、对抗扳手、大力钳组成。产品性能：1、撑开钳、压缩钳、大力钳的锁紧装置应有效。2、 撑开钳的弹簧应有足够撑开钳子的弹性，不得有失重现象。其它性能指标详见注册产品标准《脊柱内固定器安装手术器械》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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