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基本资料对比
器械名称 单人无菌室输注监控系统
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HD-AP-ISN-M100
产家 天津宏德医疗器械有限公司深圳圣诺医疗设备有限公司
适用范围 该产品是用于提高局部区域空气洁净等级,对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。与深圳圣诺医疗设备有限公司生产的注射泵/输液泵配套使用,用于监控注射泵/输液泵的运行状态信息。注射泵型号为:SN-50T66R、SN-50F66R、SN-50C66R;输液泵型号为:SN-1500HR。

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说明书对比
产品说明 由输注监控软件、中心节点、中继路由器、注射泵/输液泵和选配件(手持机和计算机平台)组成。
用途
结构及其组成 该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。主要性能指标:1) 洁净度:无菌室内空气洁净度为100级:粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L。2) 沉降菌:无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3) 噪声:无菌室工作噪音应不大于65dB(A)。4) 照度:光线应均匀、柔和,距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5)浮游菌:无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2012《单人无菌室》。
使用方法
产品特点
注意事项

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