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基本资料对比
器械名称 单人无菌室图文影像分析系统软件V3.0
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 HD-AP-ISkyView1000、SkyView2000 、SkyView3000、SkyView4000、 SkyView5000
产家 天津宏德医疗器械有限公司南京长江瑞亨软件有限公司
适用范围 该产品是用于提高局部区域空气洁净等级,对患者进行屏蔽式保护的空气净化装置。用于各种符合DICOM3.0标准接口、非标准数字接口及摸拟接口得的医用影像设备:CT,MR,DSA,CR,彩色、黑白超声,内窥镜,显微镜等影像的观察和处理。

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说明书对比
产品说明 图文影像分析系统软件V3.0由安装光盘、《安装使用手册》和加密狗组成;工作环境分为三个部分:服务器端、预约登记工作站和报告工作站;按适用设备不同分为五种型号,具有科室管理、病人管理、报告管理、预约登记、图像处理、输出功能。
用途
结构及其组成 该产品由风机、空气过滤器、照明、围挡、框架组成。主要性能指标:1) 洁净度:无菌室内空气洁净度为100级:粒径≥0.5μm的悬浮粒子数不大于3.5/L。2) 沉降菌:无菌室内沉降菌平均数应不大于1。3) 噪声:无菌室工作噪音应不大于65dB(A)。4) 照度:光线应均匀、柔和,距地面1.2m水平面的平均照度应为300-800lx。5)浮游菌:无菌室内浮游菌菌落数应不大于5/m3。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1693-2012《单人无菌室》。
使用方法
产品特点
注意事项

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